噴霧干燥機在生物制藥行業上的應用
干燥過程是在現代工業上經常用到的一個加工過程,其對產品的生產與質量都有關聯。快速而有效的干燥方式一直是生產方面不可或缺的必備工具,而噴霧干燥機是液體工藝成形和干燥工業中廣泛應用的工藝,也是合適的工藝。
它的好之處不僅體現在速度上,而且對于在干燥過程中有一些特殊的要求時,比如成品的大小分布、殘留水分含量等方面,都能夠符合精確的標準要求。因此,對于固體無定型分散劑/溶液,都可通過使用噴霧干燥機來實現。
尤其是在生物制藥行業,對于藥品的加工,在各方面的生產要求都為嚴格。而對于那些表現為熱塑性并且具有較低轉換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產品溫度必須足夠低,以保證產品的穩定性和不發生粘結;同時,干燥溫度必須足夠高,以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時間內干燥物料。糟的是物料中的溶劑表現為象一種增塑劑,降低了產品的允許溫度。錯誤的干燥條件會由于塔壁積料而導致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會導致這種結果。對于以上種種要求,噴霧干燥機能夠滿足并實現嗎?
在干燥時,對于不同物質的干燥,要綜合考慮的因素很多。對于顆粒的干燥,應該由干燥機的出口溫度和排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的出口溫度或較低的排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產品的干燥。對于一個固定的噴霧干燥機的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥機進口溫度將導致進料量的下降,蒸發量的下降,其排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以,必須非常仔細地來平衡噴霧干燥的參數。
除了上面的因素外,其實,噴霧干燥機能夠對其產生的有效的干燥時間也非常重要。因為不同的產品,在干燥時,當其本身殘留的溶劑擴散受到約束時,單級干燥機不能進行有效的干燥,在許多時候必須增加額外的干燥段。
當然,雖然這種干燥方式效果很好,但并不是所有的藥物都可以在噴霧干燥機中進行干燥,這是因為有些藥物具有熱塑性,會導致其不適合在這種干燥方式。這時候,低壓噴霧干燥可以是一種選擇。
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